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藥監(jiān)新聞

首頁(yè)>藥監(jiān)新聞

總局辦公廳公開征求關(guān)于藥品上市許可持有人直接報(bào)告不良反應(yīng)事宜的公告(征求意見稿)意見

2018-01-16 發(fā)布

  為落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號(hào)),進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,履行藥品上市許可持有人不良反應(yīng)報(bào)告主體責(zé)任,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《關(guān)于藥品上市許可持有人直接報(bào)告不良反應(yīng)事宜的公告(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2018年1月31日前將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(藥品化妝品監(jiān)管司)。
  聯(lián)系人:房國(guó)棟、高 燕
  電 話:010-88330838、010-88330863
  傳 真:010-88330848
  郵 件:yhjgs@cfda.gov.cn
  附件:關(guān)于藥品上市許可持有人直接報(bào)告不良反應(yīng)事宜的公告(征求意見稿)


食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年12月27日

附件:關(guān)于藥品上市許可持有人直接報(bào)告不良反應(yīng)事宜的公告(征求意見稿).doc