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各市（州）、甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，蘭州新區(qū)衛(wèi)計(jì)和食品藥品監(jiān)督局，局機(jī)關(guān)相關(guān)處室，局屬相關(guān)單位:

為貫徹落實(shí)省委省政府《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全工作的意見》(甘發(fā)〔2017〕33號(hào))，進(jìn)一步完善食品藥品治理體系，實(shí)施“十三五”規(guī)劃，提高監(jiān)管能力和執(zhí)法水平，落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任，促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷增強(qiáng)人民群眾的安全感、獲得感、幸福感，著力打造“食安甘肅”品牌，提出如下實(shí)施意見。

一、總體目標(biāo)

以黨的十九大精神和習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記視察甘肅重要講話和“八個(gè)著力”重要指示精神，堅(jiān)持預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、社會(huì)共治的原則，建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線，力爭(zhēng)使我省食品藥品安全責(zé)任全面落實(shí)，治理體系更加完善，治理能力進(jìn)一步提高，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任落實(shí)，誠(chéng)信意識(shí)普遍增強(qiáng)，食品藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，群眾滿意度明顯提升。

二、加強(qiáng)監(jiān)管體系建設(shè)

（一）健全監(jiān)管體制機(jī)制。加強(qiáng)食品（藥品）安全委員會(huì)及其辦公室建設(shè)，健全綜合協(xié)調(diào)、督查考評(píng)等工作機(jī)制。完善食品藥品安全信息報(bào)告和公布制度，指導(dǎo)市、縣級(jí)食品藥品安全監(jiān)管部門及時(shí)、全面、準(zhǔn)確發(fā)布行政許可、現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽樣檢驗(yàn)、監(jiān)管執(zhí)法、行政處罰等信息，做到標(biāo)準(zhǔn)、程序、結(jié)果公開。強(qiáng)化工作經(jīng)費(fèi)保障，在充分利用和合理配置現(xiàn)有資源的基礎(chǔ)上，積極爭(zhēng)取中央、省級(jí)財(cái)政支持，健全共同投入保障機(jī)制。指導(dǎo)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門制定中長(zhǎng)期人才引進(jìn)計(jì)劃，積極引進(jìn)專業(yè)人才和急需緊缺專門人才。建立職業(yè)化檢查員管理制度，明確檢查員資格標(biāo)準(zhǔn)、職責(zé)、培訓(xùn)、管理、績(jī)效、考核等要求。加強(qiáng)干部教育培訓(xùn)工作，人員培訓(xùn)率達(dá)100%。

（二）完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系。嚴(yán)格落實(shí)規(guī)范性文件法制審核和備案審查制度，規(guī)范性文件法制審核和備案率100%。落實(shí)甘肅省食品藥品重大行政執(zhí)法法制審核制度，組織專項(xiàng)執(zhí)法檢查和行政執(zhí)法案卷評(píng)查，不斷提升行政執(zhí)法規(guī)范化水平。加強(qiáng)食品藥品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的宣傳、培訓(xùn)與跟蹤評(píng)價(jià)工作。對(duì)本地區(qū)食品安全狀況開展評(píng)估分析，有針對(duì)性地改進(jìn)本地區(qū)食品安全工作。加快實(shí)施《甘肅省中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《甘肅省中藥炮制規(guī)范》修訂工作，提升我省地方性中藏藥材標(biāo)準(zhǔn)、炮制規(guī)范，推動(dòng)監(jiān)管急需標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。

（三）提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力。制定基層食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),督促各市縣加大基層食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)力度，2020年前全面完成規(guī)范化建設(shè)。加快推進(jìn)縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)和檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定，市、縣兩級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)達(dá)到相應(yīng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及能力要求。加強(qiáng)督查考核，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建設(shè)，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，完善能力考核評(píng)估工作機(jī)制。大力開展食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)工作，推動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)。加強(qiáng)對(duì)各級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)技術(shù)、檢驗(yàn)操作技能及基礎(chǔ)知識(shí)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定等專業(yè)技能培訓(xùn)，持續(xù)提升各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)綜合能力。

(四)深化示范創(chuàng)建行動(dòng)。落實(shí)省政府辦公廳《關(guān)于全域創(chuàng)建食品安全示范城市的實(shí)施意見》要求，完善工作機(jī)制，健全標(biāo)準(zhǔn)體系，制定《甘肅省食品安全示范城市管理辦法》及《甘肅省食品安全示范城市評(píng)價(jià)細(xì)則》，按照城市農(nóng)村全覆蓋、所有市縣全啟動(dòng)的要求，全面開展食品安全示范城市全域創(chuàng)建工作。統(tǒng)籌建立創(chuàng)建扶持政策和激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)各市州積極參與國(guó)家食品安全示范城市創(chuàng)建，及時(shí)總結(jié)宣傳各地創(chuàng)建經(jīng)驗(yàn)做法，形成一批可復(fù)制可推廣的典型模式，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，以點(diǎn)帶面推進(jìn)創(chuàng)建工作。召開“雙安雙創(chuàng)”推進(jìn)會(huì)、成果展，加大創(chuàng)建活動(dòng)宣傳力度，提升創(chuàng)建積極性。力爭(zhēng)通過5年努力，建成2個(gè)以上國(guó)家食品安全示范城市，各縣市區(qū)基本達(dá)到甘肅省食品安全示范城市標(biāo)準(zhǔn)。深入開展食品安全示范街、示范店、示范學(xué)校食堂及“放心肉菜示范超市”創(chuàng)建活動(dòng)，對(duì)已創(chuàng)建成功的單位實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)，持續(xù)提高創(chuàng)建質(zhì)量和水平。

三、提升食品藥品監(jiān)管能力

（一）提升源頭治理能力。加強(qiáng)與農(nóng)牧部門工作協(xié)調(diào)，建立食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出與市場(chǎng)準(zhǔn)入有機(jī)銜接的長(zhǎng)效機(jī)制，督促食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)和農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)開辦方建立并嚴(yán)格實(shí)施入場(chǎng)銷售者準(zhǔn)入和退市、檢驗(yàn)、自查、主動(dòng)報(bào)告、信息公示等制度，指導(dǎo)食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)全部建成食用農(nóng)產(chǎn)品快檢室，并按要求開展檢測(cè)工作。強(qiáng)化“甘肅省食品安全信息追溯平臺(tái)”的推廣應(yīng)用工作，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)主體責(zé)任，做到“來源可溯、流向可追、問題可查、責(zé)任可究”。加快推進(jìn)甘肅地產(chǎn)大宗中藥材規(guī)范化種植基地建設(shè)，健全完善道地藥材地方標(biāo)準(zhǔn)，開展中藥材種植品種基原調(diào)查、鑒定和質(zhì)量評(píng)價(jià)，建立中藥材標(biāo)本庫(kù)和數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)，保護(hù)道地藥材優(yōu)良品質(zhì)。引導(dǎo)制藥龍頭企業(yè)在中藥材主產(chǎn)區(qū)建立種植、研發(fā)和生產(chǎn)基地，加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)和教育培訓(xùn)，提升中藥材科學(xué)種植水平和中藥飲片精深加工能力。

（二）提升過程管控能力。加強(qiáng)許可工作督查力度，做實(shí)事中事后監(jiān)管。推行標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)場(chǎng)檢查制度，實(shí)施記分管理模式，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查規(guī)范化、日常監(jiān)管痕跡化、監(jiān)管信息公開化。加大對(duì)網(wǎng)格化監(jiān)管體系建設(shè)的督導(dǎo)與考核，落實(shí)基層監(jiān)管責(zé)任，落實(shí)網(wǎng)格監(jiān)管人員信息公示制度。加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化食品藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，全面推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)隱患摸底排查，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者全部劃分風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。積極探索醫(yī)藥代表登記備案、藥品購(gòu)銷信用管理、藥品流通第三方物流、藥品流通企業(yè)異地設(shè)倉(cāng)以及藥品追溯體系建設(shè)的方法途徑，結(jié)合實(shí)際加快出臺(tái)管理辦法。開展農(nóng)村食品安全治理，不斷提升農(nóng)村食品安全工作水平。加大對(duì)大宗食品監(jiān)督抽檢頻次。加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工小作坊、小攤販及小經(jīng)營(yíng)店備案管理，鼓勵(lì)小作坊、小攤販及小經(jīng)營(yíng)店進(jìn)場(chǎng)入市規(guī)范經(jīng)營(yíng)。嚴(yán)格落實(shí)特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)特藥質(zhì)量信息入網(wǎng)、審核及購(gòu)銷追溯制度，加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品、精神藥品以及含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用全程監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)藥品配送企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)等新業(yè)態(tài)監(jiān)管，鼓勵(lì)大型藥品零售連鎖企業(yè)開展藥師網(wǎng)上藥事服務(wù)。

（三）提升綜合治理能力。落實(shí)《甘肅省人民政府辦公廳關(guān)于餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程的實(shí)施意見》，提升餐飲業(yè)質(zhì)量安全水平。完善食品藥品安全辦、綜治辦、教育、公安、城市管理、食品安全等監(jiān)管部門共同參與的學(xué)校校園及周邊食品安全綜合治理工作機(jī)制，落實(shí)校園食品安全管理主體責(zé)任，大力推進(jìn)學(xué)校食堂、幼兒園食堂實(shí)時(shí)監(jiān)控工作。會(huì)同衛(wèi)生行政部門完善重大活動(dòng)食品藥品安全保障長(zhǎng)效機(jī)制，強(qiáng)化農(nóng)村集體聚餐等重點(diǎn)區(qū)域和重大活動(dòng)、重大節(jié)日等重點(diǎn)時(shí)段的巡查和監(jiān)管，嚴(yán)防發(fā)生群體性食物中毒事件。加強(qiáng)與工商、工信委等部門合作，落實(shí)網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺(tái)食品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)審核責(zé)任，完善網(wǎng)絡(luò)訂餐在線投訴和售后維權(quán)機(jī)制。聯(lián)合教育、民政等部門，加強(qiáng)托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、建筑工地、醫(yī)院食堂等集中用餐單位的食品安全教育和日常管理。協(xié)調(diào)各市州政府和省發(fā)改委、住建、公安、農(nóng)牧、環(huán)保等部門推廣蘭州市餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理模式，實(shí)施“地溝油”綜合治理，嚴(yán)防“地溝油”回流到餐桌。聯(lián)合公安、商務(wù)、工商等相關(guān)部門持續(xù)開展食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治，嚴(yán)厲打擊食品、保健食品欺詐和虛假宣傳等違法行為。配合省發(fā)改委建立省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度，明確應(yīng)對(duì)災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故和解毒、急救、常態(tài)短缺藥品的儲(chǔ)備目錄。配合省發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)部門健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制。

（四）提升風(fēng)險(xiǎn)隱患排查能力。建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)清單，有針對(duì)性地督促企業(yè)開展自查自糾，強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查，組織專項(xiàng)治理，及時(shí)消除安全隱患。建立輿情監(jiān)測(cè)、研判、預(yù)警、報(bào)告、回應(yīng)、評(píng)估與總結(jié)等工作機(jī)制和制度，妥善處置各類突發(fā)事件。健全食品藥品安全應(yīng)急處置體系，完善食品藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案，定期開展應(yīng)急演練，實(shí)施演練評(píng)估制。完善風(fēng)險(xiǎn)隱患排查處置制度，通過明查暗訪、投訴舉報(bào)、檢驗(yàn)檢測(cè)等各種手段，主動(dòng)排查、定期研判、及時(shí)處置本地出現(xiàn)的各類危害食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全的行業(yè)共性隱患問題。加強(qiáng)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商和信息共享，健全風(fēng)險(xiǎn)交流機(jī)制，定期組織食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)以及新聞媒體等，進(jìn)行交流溝通。建立健全新聞發(fā)言人制度，定期召開新聞發(fā)布會(huì)、新聞通氣會(huì)，主動(dòng)發(fā)布權(quán)威信息，及時(shí)解疑釋惑。完善不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，擴(kuò)大基層監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)，不斷提升報(bào)告數(shù)量及區(qū)域覆蓋。開展重點(diǎn)品種的不良事件監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患的排查及控制，建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，定期開展安全風(fēng)險(xiǎn)排查及預(yù)警提示。推廣食品安全責(zé)任保險(xiǎn)，健全保險(xiǎn)賠付相關(guān)事前事中事后政策，探索建立行業(yè)組織、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、企業(yè)、消費(fèi)者多方參與、互動(dòng)共贏的激勵(lì)約束機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。

（五）提升稽查執(zhí)法能力。完善案件查辦制度，明確案件查辦事權(quán)，形成監(jiān)管和執(zhí)法辦案“一盤棋”，嚴(yán)格規(guī)范案件查辦行為。對(duì)本地發(fā)現(xiàn)或外地通報(bào)的違法線索，及時(shí)、全面開展調(diào)查，依法作出行政處罰，嚴(yán)格執(zhí)行“處罰到人”的規(guī)定，強(qiáng)化案件查辦信息公開。健全行刑銜接機(jī)制，有效建立地區(qū)間、部門間食品安全違法案件查辦聯(lián)動(dòng)機(jī)制，做好涉案物品檢驗(yàn)與認(rèn)定、辦案協(xié)作配合、信息共享、涉案物品處置等工作。及時(shí)將達(dá)到行政拘留等治安管理處罰標(biāo)準(zhǔn)或者涉嫌犯罪的案件移送公安機(jī)關(guān)處理。對(duì)司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任的案件，督促各級(jí)監(jiān)管部門要及時(shí)依法作出相應(yīng)的行政處罰。依法應(yīng)查辦的食品藥品安全違法案件查辦率達(dá)到100%，監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置完成率達(dá)到100%，應(yīng)公開的監(jiān)督執(zhí)法、行政處罰信息公開率達(dá)到100%。

（六）提升智慧監(jiān)管能力。加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)和統(tǒng)籌規(guī)劃，圍繞食品藥品行政審批、監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、應(yīng)急管理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、信用管理、公共服務(wù)等業(yè)務(wù)領(lǐng)域，推動(dòng)新興信息技術(shù)與監(jiān)管業(yè)務(wù)深度融合，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管業(yè)務(wù)向數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化和智能化轉(zhuǎn)型。加快“甘肅數(shù)字食藥監(jiān)”建設(shè)，有效推動(dòng)食品藥品安全監(jiān)管數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化和智能化轉(zhuǎn)型。建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管平臺(tái)，優(yōu)化網(wǎng)上行權(quán)和在線政務(wù)服務(wù)，建設(shè)和提升“明廚亮灶”、“透明車間”、“陽(yáng)關(guān)倉(cāng)儲(chǔ)”、“兩微一端”、“手機(jī)APP追溯系統(tǒng)”等應(yīng)用水平，構(gòu)建線上線下一體治理、實(shí)體空間與網(wǎng)絡(luò)空間同步監(jiān)管的食品藥品安全監(jiān)管新格局。建立完善的監(jiān)管對(duì)象數(shù)據(jù)庫(kù)和高效的信息化監(jiān)管系統(tǒng)，形成適應(yīng)食品藥品監(jiān)管實(shí)際需要的信息化智慧監(jiān)管能力。

四、大力扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展

（一）規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理。加強(qiáng)《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)宣傳教育，督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者建立并執(zhí)行生產(chǎn)、銷售、進(jìn)貨查驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)等管理制度，完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化主體責(zé)任。鼓勵(lì)企業(yè)采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信息，實(shí)行電子追溯。嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全面實(shí)現(xiàn)電子追溯。完善藥品全品種、全過程追溯體系，強(qiáng)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管控，保障GMP、GSP、GPP有效實(shí)施。推動(dòng)食品企業(yè)將保證食品藥品安全、誠(chéng)信自律、對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)融入企業(yè)精神、企業(yè)使命、企業(yè)形象、企業(yè)制度，營(yíng)造良好文化氛圍。加強(qiáng)品牌建設(shè)，保護(hù)和傳承食品藥品行業(yè)老字號(hào)，發(fā)揮其示范帶動(dòng)作用。落實(shí)企業(yè)黑紅名單公示制度、違法從業(yè)人員公示和退出機(jī)制。

（二）促進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。落實(shí)國(guó)家食品相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，加強(qiáng)資源統(tǒng)籌，針對(duì)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全監(jiān)管面臨的重大問題，開展科技共性和關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)，強(qiáng)化科技成果轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，加強(qiáng)科研人才隊(duì)伍建設(shè)。支持培養(yǎng)企業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)軍人才，全面提升企業(yè)創(chuàng)新能力。推廣食品規(guī)?；a(chǎn)和連鎖經(jīng)營(yíng)、統(tǒng)一配送、食用農(nóng)產(chǎn)品凈菜上市等模式，提升食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。開展現(xiàn)代食品工業(yè)基地建設(shè)示范，帶動(dòng)食品產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和食品質(zhì)量安全管理水平整體提升。推廣“生產(chǎn)基地+中央廚房+餐飲門店”、“生產(chǎn)基地+加工企業(yè)+商超銷售”等產(chǎn)銷模式。推動(dòng)餐飲服務(wù)企業(yè)實(shí)施“農(nóng)餐對(duì)接”，利用“農(nóng)戶+基地+餐飲單位”、“生產(chǎn)基地+中央廚房+餐飲門店”的經(jīng)營(yíng)模式，實(shí)現(xiàn)從“農(nóng)田到餐桌”全過程可追溯。充分發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+餐飲”優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)餐飲服務(wù)線上線下融合創(chuàng)新發(fā)展。

（三）扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。推動(dòng)已上市藥品再評(píng)價(jià)工作，通過再評(píng)價(jià)的，享受仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的相關(guān)鼓勵(lì)政策。加強(qiáng)中藥配方顆粒有關(guān)政策的宣傳，拓展中藥材中藥飲片深加工發(fā)展方向，規(guī)范統(tǒng)一中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，大力推廣“中藥配方顆粒”產(chǎn)品研發(fā)，提高中藥材附加值。圍繞國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展綜合試驗(yàn)區(qū)建設(shè)，重點(diǎn)幫扶優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)，鼓勵(lì)企業(yè)規(guī)?；?、集約化、規(guī)范化發(fā)展。推進(jìn)當(dāng)歸、黨參、黃芪、紅芪、大黃、柴胡、板藍(lán)根等甘肅道地中藥飲片集約化、高端化、差異化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，打造甘肅特色中藥飲片品牌，提升我省中藥飲片深加工影響力。全面摸清我省在研新藥、仿制藥品種及在研動(dòng)態(tài)；篩選出安全有效、質(zhì)量可控、知識(shí)產(chǎn)權(quán)清晰的特色中成藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，鼓勵(lì)二次開發(fā)研究，加速培育成我省的名優(yōu)中成藥大品種。支持企業(yè)新藥研制，鼓勵(lì)企業(yè)積極發(fā)掘臨床療效好、發(fā)展?jié)摿Υ蟮尼t(yī)院制劑品種，申報(bào)國(guó)藥準(zhǔn)字文號(hào)，結(jié)合一致性評(píng)價(jià)工作，優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。加快重離子治癌裝備研制和注冊(cè)上市，強(qiáng)化政策指導(dǎo)與服務(wù)，同步跟進(jìn)質(zhì)量體系考核工作，加快注冊(cè)上市進(jìn)度，加強(qiáng)設(shè)備運(yùn)行的人才建設(shè)，促進(jìn)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。

（四）營(yíng)造良好營(yíng)商發(fā)展環(huán)境。轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并重，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管理念從重監(jiān)管、重處罰向優(yōu)服務(wù)、促規(guī)范轉(zhuǎn)變。完善“一門式受理、一窗式服務(wù)”的政務(wù)服務(wù)模式，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政府服務(wù)”升級(jí)改造，完善合規(guī)獨(dú)立的電子簽章系統(tǒng)，增加發(fā)放電子辦件證書功能，加快食品藥品行政許可的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。全面梳理食品藥品審批許可事項(xiàng)，簡(jiǎn)化申報(bào)手續(xù)和審批流程。加快市縣食品藥品行政審批系統(tǒng)與甘肅政務(wù)服務(wù)網(wǎng)對(duì)接，建成全省一體化的食品藥品行政審批大平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)所有許可事項(xiàng)在線辦理，群眾和企業(yè)“最多跑一次”。推進(jìn)食品藥品許可服務(wù)移動(dòng)客戶端建設(shè)項(xiàng)目，為群眾和企業(yè)提供更加優(yōu)質(zhì)、更加便捷的政務(wù)服務(wù)，逐步做到“不見面審批”。

五、構(gòu)建社會(huì)共治格局

（一）加大宣傳教育力度。加強(qiáng)食品藥品安全宣傳教育，普及食品藥品安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和知識(shí)，倡導(dǎo)健康的飲食用藥方式，增強(qiáng)消費(fèi)者食品藥品安全意識(shí)和自我保護(hù)能力。探索將食品藥品安全納入公民法制和科學(xué)普及、職業(yè)技能和學(xué)生課堂教育。運(yùn)用各種媒體手段加大公益、科普宣傳，弘揚(yáng)正面典型，對(duì)食品藥品安全違法行為進(jìn)行輿論監(jiān)督。開展投訴舉報(bào)宣傳月、食品安全周、安全用藥月等活動(dòng)，動(dòng)員社會(huì)各方面力量參與食品藥品安全治理。充分發(fā)揮人大代表、政協(xié)委員、專家學(xué)者、新聞媒體、行業(yè)協(xié)會(huì)代表等各方面力量的作用，持續(xù)深化社會(huì)共治格局。

（二）提高行業(yè)自律水平。支持、引導(dǎo)、培育食品藥品行業(yè)社會(huì)組織發(fā)展壯大，積極發(fā)揮監(jiān)督教育功能。督促行業(yè)協(xié)會(huì)建立自律機(jī)制，加強(qiáng)自我監(jiān)督，形成行業(yè)內(nèi)部自我約束機(jī)制，提高食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的自律意識(shí)，引導(dǎo)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)主體責(zé)任、完善管理制度。建立行業(yè)規(guī)范和獎(jiǎng)懲機(jī)制，引導(dǎo)和督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法誠(chéng)信生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

（三）健全企業(yè)誠(chéng)信體系。推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)，建立誠(chéng)信激勵(lì)、失信懲戒機(jī)制，將食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)法人和非法人組織、個(gè)人的食品藥品安全信用狀況全面納入社會(huì)誠(chéng)信體系范圍，各類食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全信用信息全面、準(zhǔn)確記錄并及時(shí)更新，食品藥品安全失信行為在金融、土地、許可等各領(lǐng)域得到聯(lián)合懲戒。指導(dǎo)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門建立信用信息管理制度、食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案及食品安全信用信息數(shù)據(jù)庫(kù)，公開食品藥品安全信用信息。將各類食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行政許可、行政處罰、抽查檢查結(jié)果等信息，通過相關(guān)信用信息系統(tǒng)統(tǒng)一歸集、記錄并予以公示。

（四）暢通社會(huì)監(jiān)督渠道。加強(qiáng)食品藥品12331、網(wǎng)絡(luò)投訴舉報(bào)平臺(tái)建設(shè)，建成覆蓋市、縣的投訴舉報(bào)業(yè)務(wù)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)24小時(shí)暢通，電話在受理時(shí)間內(nèi)接通率≥90%，按法定時(shí)限回復(fù)率、有效處置率均達(dá)100%。加強(qiáng)對(duì)投訴舉報(bào)工作的管理，完善投訴舉報(bào)相關(guān)制度及程序，明確食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)環(huán)節(jié)投訴舉報(bào)受理范圍，嚴(yán)格依照工作流程進(jìn)行，確?！坝性V必理、有理必果”。設(shè)立舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)資金，并及時(shí)兌現(xiàn)；建立舉報(bào)人保護(hù)制度，鼓勵(lì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)員工舉報(bào)違法行為，構(gòu)架食品藥品社會(huì)共治格局。

甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局

2018年5月23日